據中國(guó)疾控中心官網消息,2020年12月15日至2021年4月30日,31個省、直轄市、自治區以及新疆生産建設兵團報告接種(zhǒng)病毒疫苗2.65億劑次,報告預防接種(zhǒng)不良反應31434例,報告發(fā)生率爲11.86/10萬劑次。 其中,一般反應占83%,異常反應占17%,嚴重異常反應發(fā)生率爲0.07/10萬劑次,發(fā)生概率在極其罕見(低于萬分之一)的範圍以内。 我國(guó)病毒疫苗的一般反應、異常反應發(fā)生率均低于2019年我國(guó)其他各類疫苗的平均報告水平。 【新聞多看點】 一、什麼(me)是疑似預防接種(zhǒng)異常反應?包括哪些情形? 疑似預防接種(zhǒng)異常反應(Adverse Event Following Immunization,簡稱AEFI)是指個體在預防接種(zhǒng)後(hòu)發(fā)生的懷疑與預防接種(zhǒng)有關的反應或事(shì)件。 按照發(fā)生的原因,AEFI終可分爲五類,包括不良反應、疫苗質量事(shì)故、接種(zhǒng)事(shì)故、偶合症、心因性反應。 二、什麼(me)是疫苗不良反應? 疫苗不良反應是指因疫苗本身特性引起(qǐ)的、與受種(zhǒng)者個體差異有關的、且與預防接種(zhǒng)目的無關或者意外的反應,包括一般反應和異常反應,一般反應主要指由疫苗本身所固有的特性引起(qǐ)的一過(guò)性反應,例如發(fā)熱、局部紅腫、硬結等症狀。異常反應主要指造成(chéng)受種(zhǒng)者的組織器官或功能(néng)損害的不良反應,罕見發(fā)生,如急性嚴重過(guò)敏反應等。 三、接種(zhǒng)疫苗後(hòu)爲什麼(me)少數人可能(néng)發(fā)生不良反應? 疫苗接種(zhǒng)後(hòu),在誘導人體免疫系統産生對(duì)特定的保護力的同時,由于疫苗本身的生物學(xué)特性,以及受種(zhǒng)者個體之間的差異,有少數受種(zhǒng)者在接種(zhǒng)後(hòu)可能(néng)會發(fā)生不良反應。 四、預防接種(zhǒng)異常反應具體是指什麼(me)? 預防接種(zhǒng)異常反應,是指合格的疫苗在實施規範接種(zhǒng)過(guò)程中或者實施規範接種(zhǒng)後(hòu)造成(chéng)受種(zhǒng)者機體組織器官、功能(néng)損害,相關各方均無過(guò)錯的不良反應。特别強調,這(zhè)裡(lǐ)有三個要件:一是有損害後(hòu)果;二是各方均無過(guò)錯;三是損害結果與疫苗接種(zhǒng)之間存在因果關系。 五、發(fā)生異常反應後(hòu),個人通常需要采取哪些措施? 如果懷疑爲接種(zhǒng)疫苗後(hòu)異常反應,需及時到醫院進(jìn)行診治,并向(xiàng)接種(zhǒng)門診、醫療機構或疾控機構咨詢、報告。對(duì)需要調查、診斷或鑒定的,受種(zhǒng)者應當按照要求提供既往病史、就診病曆等相關資料,配合後(hòu)續相關工作。 六、哪些情形不屬于預防接種(zhǒng)異常反應? (一)因疫苗本身特性引起(qǐ)的接種(zhǒng)後(hòu)一般反應; (二)因疫苗質量問題給受種(zhǒng)者造成(chéng)的損害; (三)因接種(zhǒng)單位違反預防接種(zhǒng)工作規範、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種(zhǒng)方案給受種(zhǒng)者造成(chéng)的損害; (四)受種(zhǒng)者在接種(zhǒng)時正處于某種(zhǒng)的潛伏期或者前驅期,接種(zhǒng)後(hòu)偶合發(fā)病; (五)受種(zhǒng)者有疫苗說明書規定的接種(zhǒng)禁忌,在接種(zhǒng)前受種(zhǒng)者或者其監護人未如實提供受種(zhǒng)者的健康狀況和接種(zhǒng)禁忌等情況,接種(zhǒng)後(hòu)受種(zhǒng)者原有急性複發(fā)或者病情加重; (六)因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。 七、我國(guó)不良反應監測是如何開(kāi)展的? 我國(guó)不良反應監測的具體做法包括明确責任報告單位、責任報告人、報告的内容、報告的時限,規定需要啓動調查的情形。其中,異常反應的診斷需由調查診斷專家組完成(chéng),鑒定需由省、市級醫學(xué)會來完成(chéng)。監測工作是通過(guò)監測信息系統實現,疾控機構和藥品不良反應監測機構實現信息共享。各級疾控機構和藥品不良反應監測機構也會對(duì)監測的信息,定期進(jìn)行分析和評估。如果遇到重大事(shì)件,會進(jìn)行及時分析和評估。 八、我國(guó)疫苗接種(zhǒng)不良反應的監測水平如何? 我國(guó)疫苗接種(zhǒng)不良反應監測工作起(qǐ)步于2005年。随著(zhe)工作的開(kāi)展和深入,疫苗不良反應監測水平有了很大的提高。2011年和2014年分别通過(guò)世界衛生組織(WHO)對(duì)我國(guó)國(guó)家疫苗監管體系中不良反應監測職能(néng)的評估,各項監測指标達到或超過(guò)WHO評估标準。 九、什麼(me)是心因性反應? 心因性反應指在接種(zhǒng)疫苗後(hòu),因受種(zhǒng)者心理因素發(fā)生的反應,主要是接種(zhǒng)疫苗時的心理壓力、焦慮等所緻,無器質性損害,與疫苗本身的特性無關。有的是“暈針”樣(yàng)表現,有的是“癔症”樣(yàng)表現。群體性預防接種(zhǒng)活動時可出現群體心因性反應。 十、偶合反應是怎麼(me)回事(shì)? 偶合症(偶合反應)是指疫苗接種(zhǒng)過(guò)程中,受種(zhǒng)者正好(hǎo)處在一個的潛伏期或者發(fā)病的前期,疫苗接種(zhǒng)後(hòu)巧合發(fā)病。因此,偶合症(偶合反應)不是疫苗接種(zhǒng)引起(qǐ)的,與疫苗無關,也不屬于接種(zhǒng)後(hòu)的不良反應。疫苗接種(zhǒng)後(hòu)的偶合症有時不能(néng)立即做出判斷,報告後(hòu)也需要疾控機構核實或調查等。 十一、病毒疫苗接種(zhǒng)不良反應主要有哪些? 從前期病毒疫苗臨床試驗研究結果、緊急使用期間和附條件上市後(hòu)大規模人群使用收集到的信息看,我國(guó)病毒疫苗具有良好(hǎo)的性。 病毒疫苗不良反應中的一般反應,主要表現爲接種(zhǒng)部位紅腫、硬結、疼痛等局部反應,發(fā)熱、乏力、頭痛等全身反應,是一過(guò)性的、輕微的機體反應,通常不需要。從前期病毒疫苗臨床試驗研究結果、緊急使用期間和附條件上市後(hòu)大規模人群使用收集到的信息看,我國(guó)病毒疫苗常見不良反應的發(fā)生情況與已廣泛應用的其他疫苗基本類似,絕大多數爲一般反應。病毒疫苗不良反應中的異常反應,主要指造成(chéng)受種(zhǒng)者的器官或功能(néng)損害的相關反應,常表現爲急性嚴重過(guò)敏性反應等,極少發(fā)生,需要及時就診。 十二、誰來報告病毒疫苗不良反應? 如果受種(zhǒng)者懷疑不适症狀可能(néng)與病毒疫苗接種(zhǒng)有關,可向(xiàng)接種(zhǒng)單位報告,也可向(xiàng)接種(zhǒng)單位所在地的縣級疾控機構或者藥品不良反應監測機構報告。如公衆無法判定症狀是否與接種(zhǒng)疫苗有關,可咨詢疫苗接種(zhǒng)單位。 接種(zhǒng)單位、醫療機構、疾控機構、藥品不良反應監測機構、疫苗生産企業是病毒疫苗接種(zhǒng)不良反應的責任報告單位。責任報告單位接診醫務人員和從事(shì)疫苗不良反應監測的工作人員是責任報告人,在接診或收到疑似預防接種(zhǒng)異常反應的報告後(hòu),對(duì)符合監測和處置方案要求的,通過(guò)監測信息系統上報。 來源:新華社微博、@健康中國(guó)